Niedrig substituierte Hydroxypropylcellulose
Hydroxypropylether der Cellulose, niedrig substituiert
Low-substituted hydroxypropyl cellulose
auch: L-HPC · Cellulosehydroxypropylether, niedrig substituiert · Low-substituted hydroxypropyl cellulose · INS 463a
Die Cellulose, die sich nicht löst, sondern quillt — damit eine Tablette im Magen schnell zerfällt.
Was es ist
Diese Nummer trennt zwei Stoffe, die denselben Namen tragen und sich gegensätzlich verhalten. Hydroxypropylcellulose (E 463) und die niedrig substituierte Form entstehen beide, indem an die Zuckerbausteine der Cellulose Hydroxypropylgruppen gehängt werden — nur wie viele, das macht den Unterschied: rund 3,5 Gruppen je Zuckerbaustein bei E 463, aber nur 0,2 bei E 463a. Deshalb löst sich E 463 in Wasser und verdickt, während E 463a unlöslich bleibt. Sie saugt Wasser auf und vergrössert dabei ihr Volumen; genau das lässt einen Pressling rasch auseinanderfallen und die Nährstoffe im Magen freiwerden. Der Anteil an Hydroxypropoxy-Gruppen liegt zwischen 5,0 und 16,0 Prozent der Trockenmasse, die Molmasse zwischen etwa 30 000 und 150 000 Gramm je Mol. In die EU-Liste kam der Stoff 2018 mit der Verordnung (EU) 2018/1461, und zwar für einen einzigen Zweck: als Überzugsmittel in Nahrungsergänzungsmitteln in fester Form, höchstens 20 000 mg/kg und nur in Form von Komprimaten. Die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit hatte im Januar desselben Jahres keine Sicherheitsbedenken gegen diese Verwendung gesehen; sie übertrug dafür die Daten der kurz zuvor neu bewerteten Cellulosen, weil der Stoff ihnen chemisch nahesteht.
Woraus es gewonnen wird
Aus reiner Cellulose (Zellstoff), teilweise mit Propylenoxid verethert, anschliessend gereinigt, getrocknet und gemahlen.
Rechtsstand in der EU
in der EU zugelassen
Stand: 12. August 2026
Aufgenommen mit VO (EU) 2018/1461: Anhang II Teil B sowie Teil E Kategorie 17.1, höchstens 20 000 mg/kg, nur in Form von Komprimaten. Die Spezifikation steht in der VO (EU) Nr. 231/2012 in der Fassung, die seit dem 09.05.2026 gilt.
Fundstelle: VO (EG) Nr. 1333/2008, Anhang II/B, II/E
Duldbare tägliche Aufnahmemenge
nicht festgelegt
Die Behörde sah keinen Anlass für einen Zahlenwert (EFSA 2018). Das ist eine Bewertung, kein Fehlen.
Kein zahlenmässiger Wert abgeleitet. Die Behörde übertrug die biologischen Daten der Cellulosen E 460 bis E 469, die sie kurz zuvor gemeinsam neu bewertet hatte, und sah für die beantragte Verwendung keine Sicherheitsbedenken.
Neubewertung
entfällt
EU-Programm zur Neubewertung der vor 2009 zugelassenen Zusatzstoffe, VO (EU) Nr. 257/2010.
Erst 2018 zugelassen, damit nicht Teil des Neubewertungsprogramms für die vor 2009 zugelassenen Stoffe.
Wofür es eingesetzt wird
- Zerfallshilfe in Nahrungsergänzungsmitteln in Komprimatform
- Überzugsmittel auf festen Nahrungsergänzungsmitteln
Was Behörden dazu festgehalten haben
- EFSA · 2018 Safety of low-substituted hydroxypropyl cellulose (L-HPC) to be used as a food additive in food supplements in tablet form
„The Panel concluded that there was no safety concern from the proposed use and use levels of L-HPC“
Besonderheiten und Kennzeichnung
- Nur in Nahrungsergänzungsmitteln in Komprimatform
Die Zulassung umfasst allein die Lebensmittelkategorie 17.1 (Nahrungsergänzungsmittel in fester Form, einschliesslich Kapseln, Komprimaten und ähnlichen Formen, ausgenommen kaubare Formen) mit höchstens 20 000 mg/kg und dem Zusatz „Nur in Form von Komprimaten“. In Lebensmitteln ausserhalb dieser Kategorie ist der Stoff nicht zugelassen.
VO (EU) 2018/1461, Anhang I Nummer 2 (Einfügung in Anhang II Teil E Kategorie 17.1)
- Hinweis zur Fundstelle
Wer die Zulassung in der konsolidierten Fassung von Anhang II sucht, findet sie dort nicht: In Kategorie 17.1 folgt auf E 459 unmittelbar E 468, die mit VO (EU) 2018/1461 eingefügte Zeile fehlt. Massgeblich ist die Änderungsverordnung selbst; dass der Stoff zugelassen ist, bestätigt zusätzlich die geltende Spezifikation in der VO (EU) Nr. 231/2012.
VO (EU) Nr. 231/2012, Spezifikation E 463a (konsolidierte Fassung vom 09.05.2026)
Verwandt
Woher wissen wir das?
Diese Seite gibt den Stand der Behörden wieder und ist keine Gesundheitsberatung. Sie enthält keine eigene Bewertung des Stoffes — nur, was in der Verordnung und in den zitierten Gutachten steht.